辉瑞(PFE.US)因安全考虑撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta

辉瑞(PFE.US)宣布自愿从目前已获批的市场中撤回所有批次的镰状细胞病(SCD)治疗药物Oxbryta(voxelotor)，还将停止所有正在进行的Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。

辉瑞在一份声明中表示：“辉瑞的决定是基于临床数据，这些数据表明Oxbryta在SCD患者中的总体益处不再高于风险。数据表明，患者的血管闭塞危象和致命事件已失衡，需要进一步评估。”

辉瑞表示，已将这些发现告知监管机构，并决定自愿将Oxbryta从市场上撤出并停止分销和临床研究，同时进一步审查现有数据并分析结果。该公司补充称，预计此次撤回不会影响其2024年全年财务指引。

资料显示， Oxbryta是辉瑞子公司Global Blood Therapeutics针对SCD患者开发的每日1次口服疗法，通过增加血红蛋白对氧气的亲和力起作用，从而抑制导致溶血和溶血性贫血的镰状血红蛋白聚合以及由此产生的红细胞镰状化和红细胞破坏过程。

2019年11月，美国食品药品管理局(FDA)加速批准Oxbryta用于治疗成人和12岁及以上儿童SCD患者。2021年12月，FDA将Oxbryta的适用人群扩大至4岁及以上SCD患者。自2019年首次获得批准以来，Oxbryta已在全球超过35个国家获批上市。据辉瑞财报，2023年Oxbryta的全球销售额为3.28亿美元。

值得一提的是，其他获批上市的SCD治疗药物包括bluebird bio(BLUE.US)旗下Lyfgenia，以及Vertex Pharmaceuticals(VRTX.US)与CRISPR Therapeutics(CRSP.US)共同开发的Casgevy。受上述消息影响，周三美股盘后，bluebird bio一度涨超6%，CRISPR Therapeutics涨超2%，Vertex Pharmaceuticals则基本持平。